注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要資料：

　　企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書

　　質(zhì)量管理文件等。

　　3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷

　　提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)證明文件

　　當(dāng)公司注冊(cè)完成后,這時(shí)要看你這個(gè)醫(yī)療器械公司是生產(chǎn)公司還是經(jīng)營(yíng)公司.

　　如果是生產(chǎn)醫(yī)療器械,則應(yīng)按所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類去相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理局去做備案或產(chǎn)品注冊(cè)。若只是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,則需要至食品藥品監(jiān)督管理局去申請(qǐng),級(jí)別同產(chǎn)品注冊(cè).

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