近日,北京友誼醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院簽署了倫理協(xié)作審查和互認協(xié)議,成為北京市首個倫理協(xié)作審查互認工作試點,也是貫徹落實《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2018-2020)》中關于“提高臨床研究水平,發(fā)揮溢出效應的要求”的重要舉措,將切實推動多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作,加快倫理審查效率。
該項工作主要以肝病領域為試點,依托首都十大疾病科技攻關工作搭建的肝病領域臨床科研支撐體系,成立“北京市肝病創(chuàng)新藥物臨床試驗聯(lián)盟”,針對騰盛博藥等肝病創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)的實際需求,采取與國際接軌的臨床試驗組織方式,優(yōu)化臨床試驗流程,縮短藥物研發(fā)時間、以期提高肝病創(chuàng)新藥研發(fā)效率與質量,降低研發(fā)成本,為北京地區(qū)其他學科創(chuàng)新藥物臨床試驗提供示范。
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