臨海市局堅持發(fā)展導向，站穩(wěn)服務立場，聚焦深化改革、聚力創(chuàng)新發(fā)展，將“媽媽式”服務貫穿于監(jiān)管幫扶全過程，全力助推臨海醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展駛入“快車道”。目前，全市21家藥品生產企業(yè)全年實現(xiàn)產值138.1億元，同比增長23%，在全市50強工業(yè)企業(yè)中占17席，前10強中占4席。(小微律政專業(yè)辦理浙江省各種類型行政許可證，如有需求撥打免費客服電話：4000-400-918進行咨詢）

　　一是仿制+自主創(chuàng)新一體兩翼共同驅動。該局積極順應產業(yè)發(fā)展潮流，將仿制藥一致性評價和企業(yè)自主創(chuàng)新作為驅動產業(yè)發(fā)展的兩個主要“引擎”，推動出臺仿制藥相關獎勵政策，引導企業(yè)加快技術創(chuàng)新步伐，全力打造優(yōu)勢產業(yè)“護城河”。2018年，全市新增制劑批準文號10個，2個原料藥與制劑關聯(lián)，9個原料藥通過技術審評，2個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——“鹽酸羥哌吡酮片、布羅佐噴鈉”順利通過臨床藥理學、人體安全性評價試驗進入二期臨床研究，新注冊申報制劑17個品規(guī)，31個原料藥在技術審評中，為企業(yè)高質量發(fā)展儲備了強勁動能。

　　二是“4+7”藥品集中帶量采購獨占鰲頭。隨著醫(yī)保改革的推進，臨海市局會同企業(yè)共同研究藥品集中帶量采購政策，盡快適應政策轉向，促使企業(yè)在激烈的行業(yè)競爭中保持并擴大市場份額。2018年12月，全國“4+ 7”試點城市藥品帶量采購中選品種揭曉，華海藥業(yè)一舉囊括了鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片等6個品種，占到全部中標品種數(shù)的24%，采購量達3.66億片，占試點城市用藥需求總量的30%至50%，采購金額達3億元，約占全國12%至21%的市場份額。

　　三是仿制藥一致性評價通過量穩(wěn)居榜首。充分發(fā)揮部門職能優(yōu)勢，推動釋放招標定價、醫(yī)保支付、企業(yè)技術改造等多項政策紅利，做好產品受讓申報、仿制藥質量療效一致性評價追蹤工作。截至目前，全市新增通過仿制藥質量與療效一致性評價8個品規(guī)，累計共17個品規(guī)通過一致性評價，占臺州70.8%，排名全國縣級市第一。搶先通過一致性評價的仿制藥享受臨床優(yōu)先使用、招采政策優(yōu)待等惠利，能夠成為該市藥企轉戰(zhàn)國內市場的原生動力，從而為醫(yī)藥產業(yè)擴大市場容量、提升品牌影響力奠定堅實基礎。

　　四是醫(yī)藥產業(yè)國際化布局成果豐碩。針對醫(yī)藥產業(yè)全球化競爭的格局，以“國際醫(yī)藥小鎮(zhèn)”為重要平臺，引導本地藥企加快行業(yè)并購和專利引進力度，集聚全產業(yè)鏈優(yōu)勢，助推龍頭藥企布局全球發(fā)展，國際化戰(zhàn)略成效凸顯。2018年，永太藥業(yè)2個制劑在美國注冊上市，目前全市共有65個制劑品規(guī)、113個原料藥品種在歐美日國家注冊認證， 72個品種出口其它國家和地區(qū)。2018年度，出口交貨值7.12億美元，約占臺州市1/2,全省1/6，全國1/20。

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