近日，浙江一諾醫(yī)藥有限公司順利通過了省藥品認證檢查中心的藥品批發(fā)企業(yè)許可和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認證現(xiàn)場檢查，磐安縣局新春服務取得“開門紅”。今年，磐安縣局轉(zhuǎn)換角色當好“三員”，為企業(yè)提供全過程、全天候、全方位服務，先后對4家新開辦的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和1家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)復認證企業(yè)開展駐企“全日制”指導服務。

　　一、當好“協(xié)調(diào)員”，提供全天候交流。深入企業(yè)，通過聽匯報、查現(xiàn)場，了解掌握企業(yè)最需解決的實際難題、內(nèi)在需求，及時與省市局做好溝通協(xié)調(diào)，邀請省、市局專家到現(xiàn)場進行技術(shù)指導;與企業(yè)關鍵崗位人員建立微信互動工作群、24小時保持手機電話暢通，全天候與企業(yè)保持溝通交流，及時解決企業(yè)新開辦及GMP、GSP認證準備中遇到的難題，加快企業(yè)準備工作進度。

　　二、當好“服務員”，開展全過程服務。指定專人駐企“一對一”幫扶指導，為企業(yè)提供布局設計、倉庫分區(qū)、設備驗證、工藝驗證、文件制訂、軟件測試、資料整理、申請上報等環(huán)節(jié)的支持服務，加班加點為企業(yè)通過認證檢查奠定基礎。

　　三、當好“技術(shù)員”，進行全方位指導。GMP和GSP是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的必要條件，為了使企業(yè)全面深入掌握GMP、GSP內(nèi)容，開展針對性準備、加快籌建進度，為企業(yè)提供從政策法規(guī)講解、業(yè)務知識培訓、實踐操作指導到計算機軟件使用、現(xiàn)代物流體系建設、工藝驗證、有效成分分析、微生物檢測等全方位指導，確保認證技術(shù)支撐保障到位。

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