11月5日，貴州省《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作會在貴陽召開，會議對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和醫(yī)療機構(gòu)制劑室換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》工作進行部署，通報2015年藥品生產(chǎn)監(jiān)管有關(guān)情況。省食品藥品監(jiān)督管理局副局長鐘春琍出席會議，各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門負責人參加會議。

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會議指出，新版《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》將于2016年1月1日起啟用，為保障換證工作的順利實施，貴州省局成立了換證工作領(lǐng)導小組，制定下發(fā)換證工作實施方案，要求各級食品藥品監(jiān)管局在11月20日前完成藥品生產(chǎn)企業(yè)換證申請受理，年底前全部完成換證審核，確保按時啟用新版許可證。

會議指出，藥品監(jiān)管部門成立后，三次進行過集中換發(fā)證可證工作，今年的第四次集中換發(fā)與往有兩個不同，一是強化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的監(jiān)督檢查，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過新版GMP認證才能換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》；二是強化了日常監(jiān)管責任落實，新版《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》將標示審批部門的簽發(fā)人、日常監(jiān)管機構(gòu)、日常監(jiān)管人員，以及監(jiān)督舉報電話等信息。

會議強調(diào)，各級食品藥品監(jiān)管部門要加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓，組織好《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章學習，認真貫徹落實國家總局和省局有關(guān)換證工作精神，進一步加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，強化日常監(jiān)管。要督促轄區(qū)企業(yè)、單位定期開展新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及相關(guān)操作技能的培訓，嚴把生產(chǎn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，完善質(zhì)量保證體系，確保質(zhì)量管理制度在生產(chǎn)管理中得到落實，提高依法生產(chǎn)的自覺性。

會議還對各級食品藥品監(jiān)管部門開展新版《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換發(fā)工作提出要求，一是統(tǒng)一思想，精心組織。加強政策引導，掌握工作進度，防止出現(xiàn)后期認證擁堵現(xiàn)象，全力配合省局做好換證工作，確保換證工作順利有序開展。二是嚴謹標準，統(tǒng)一尺度。要各司其職，規(guī)范操作，逐級嚴把初審核查、行政受理、行政審查關(guān)，堅持認證標準，杜絕前緊后松、標準降低的情況，確保換證工作質(zhì)量，扶優(yōu)汰劣，凈化產(chǎn)業(yè)環(huán)境。三是嚴格監(jiān)管，消除隱患。要做好換證工作與日常監(jiān)管工作的有機銜接，及時更新監(jiān)管檔案，加強監(jiān)督檢查，對未能換發(fā)許可證的企業(yè)或生產(chǎn)范圍，須在原許可證期滿時依法監(jiān)督停止藥品生產(chǎn)活動，切實消除非法生產(chǎn)銷售隱患。四是強化宣傳，嚴厲問責。要加強宣傳引導，爭取政府及社會輿論的有力支持。要認真執(zhí)行政務公開，落實公示公告制度。要嚴肅換證紀律，積極配合紀檢監(jiān)察部門實施換證工作全程監(jiān)督，依法處理失職、瀆職行為。