辦醫(yī)療器械公司之前您不得不申請醫(yī)療器械許可證!您還不知道申請的材料有哪些嗎?這可不行，快隨小微律政小編準(zhǔn)備起來啊~

　　?申請材料?

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份)。

　　2.《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件1份)。

　　3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件1份)。

　　4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件各1份，驗(yàn)原件)。

　　5.質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份)。

　　6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份，驗(yàn)原件)。

　　7.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。

　　8.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。

　　9.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)(復(fù)印件各1份)。屬倉儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，驗(yàn)原件)。

　　10.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

　　11.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份)。

　　12.企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。

　　13.凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。

　　14.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。

　　小微律政作為專注為中小微企業(yè)提供一站式工商、稅法、法律服務(wù)的創(chuàng)業(yè)法律專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，一直秉承著“讓創(chuàng)業(yè)更簡單”的理念。目前已擁有國內(nèi)以及海外數(shù)萬條經(jīng)典成功案例，根據(jù)您的需求為您量身定制高效、專業(yè)、靈活的服務(wù)。如果您有任何疑問歡迎致電話4000-400-918咨詢。