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藥品經(jīng)營許可證辦理

1225 2019-07-31 16:07:36

  無論是西藥還是中藥都是對人們比較重要的,生病的時候人們都是先吃藥然后在去打針的,就是沒病現(xiàn)在也有好多人買一些類似于鈣片的營養(yǎng)藥,但是你知道嗎,藥也不是隨便賣的,藥店都是有經(jīng)營許可證的,沒有經(jīng)營許可證的千萬不要買,接下來我們就看看如何辦理藥品經(jīng)營許可證。


  (一)注冊申請


  1、擬開辦藥品零售企業(yè),須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請,并提交以下資料:


  ①藥品零售企業(yè)籌建申報資料核對一覽表;


 ?、凇端幤妨闶燮髽I(yè)籌建申請表》;


 ?、蹟M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件(交驗原件)及個人簡歷及其他專業(yè)技術(shù)人員資格證書復(fù)印件(交驗原件);


 ?、芊课菔褂靡庀蜃C明(產(chǎn)權(quán)證或租賃意向協(xié)議)復(fù)印件(交驗原件);


 ?、葸x址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);


 ?、捱B鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議;


  ⑦法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關(guān)材料。


  需要滿足什么條件:


  1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;


  2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;


  3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);


  4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng);


  5、國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。


  驗收所需資料:


  1、《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申請表


  2、企業(yè)驗收申請報告


  3、企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書


  4、房屋租賃合同


  5、質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度目錄


  6、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學(xué)歷證書、職稱證書、身份證復(fù)印件、簡歷


  7、從業(yè)人員健康檢查表


  8、從業(yè)人員情況匯總表


  9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄


  10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖


  11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖


  12、企業(yè)提供資料的真實性聲明


  感冒發(fā)燒的時候常有,要點是必不可少的,想要注冊藥品的經(jīng)營許可證記得來小微律政。

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王小微

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