針對部分經(jīng)營者以免費(fèi)體驗方式虛假宣傳或非法經(jīng)營醫(yī)療器械的行為，溫嶺市市場監(jiān)管局開展專項行動，重拳出擊，從準(zhǔn)入、監(jiān)管、執(zhí)法、宣傳四方面入手，確保免費(fèi)體驗醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。

　　嚴(yán)把準(zhǔn)入，預(yù)防到位。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和臺州市《免費(fèi)體驗方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動監(jiān)管辦法》等規(guī)定，對醫(yī)療器械免費(fèi)體驗店的經(jīng)營場所及倉庫的條件嚴(yán)格把關(guān)，要求場所和倉庫不得設(shè)置在房屋規(guī)劃用途為“住宅”的場所，不得設(shè)在未經(jīng)消防驗收的場所，對聲稱“只設(shè)立體驗場所進(jìn)行醫(yī)療器械體驗，無實際銷售行為”的，應(yīng)視為經(jīng)營環(huán)節(jié)的一部分，需單獨(dú)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案。截止目前，轄區(qū)范圍內(nèi)經(jīng)備案或許可的二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營單位共612家，其中免費(fèi)體驗醫(yī)療器械經(jīng)營單位僅3家。

　　強(qiáng)化巡查，監(jiān)管到位。開展日常檢查、飛行檢查和專項檢查相結(jié)合的方式強(qiáng)化醫(yī)療器械免費(fèi)體驗店的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查經(jīng)營單位是否資質(zhì)齊全、專業(yè)人員配備是否合理、醫(yī)療器械是否定期校驗維護(hù)、是否有購銷記錄、宣傳廣告是否備案合法等，利用手機(jī)移動執(zhí)法設(shè)備定位巡查，對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時錄入移動監(jiān)管平臺，并對企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)糾正，提出整改意見，督促其限整改到位，確保產(chǎn)品來源合法，銷售正規(guī)，質(zhì)量可靠，確保企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。今年以來，共開展檢查6家次，責(zé)令整改1家。

　　嚴(yán)格執(zhí)法，防控到位。該局始終保持對違規(guī)、違法經(jīng)營行為的零容忍，嚴(yán)厲打擊未經(jīng)備案或未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械免費(fèi)體驗活動，嚴(yán)厲打擊虛假宣傳和非法經(jīng)營行為。對于涉嫌“免費(fèi)理療”、“診療”的，及時移交衛(wèi)健部門;對涉嫌虛假、夸大宣傳的，按照《廣告法》、《反不正當(dāng)競爭法》進(jìn)行查處;嚴(yán)格落實抽檢制度，重點(diǎn)抽檢“體驗銷售”涉及的醫(yī)療器械，對于抽檢不合格的醫(yī)療器械進(jìn)行依法查處，切實提升轄區(qū)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)營質(zhì)量。今年以來，共出動執(zhí)法人員50人次，檢查相關(guān)類似單位10家次，責(zé)令關(guān)停1家。

　　強(qiáng)化宣傳，普及到位。通過現(xiàn)場咨詢、發(fā)放宣傳資料、電視宣傳、報刊、微信、微博、LED展示平臺等渠道，全方位、多角度的宣傳免費(fèi)體驗醫(yī)療器械模式的特點(diǎn)及存在的風(fēng)險，引導(dǎo)公眾理性認(rèn)識免費(fèi)體驗產(chǎn)品，增強(qiáng)公眾自我防范意識。同時建立公開曝光機(jī)制，與公眾媒體互動，及時對違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)的信息和案例進(jìn)行曝光，增強(qiáng)震懾力，營造良好輿論氛圍，倒逼企業(yè)落實主體責(zé)任，規(guī)范經(jīng)營。今年以來共發(fā)放宣傳資料500余份，接受咨詢200多人次。

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